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吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

时间:2019-10-25    作者:admin    来源:未知

  六合蚂蚁特码天机,)说:“我们对于这些研究中看到的非氟替尼的疗效和安全性的持久性感到鼓舞。这些数据表明,如果通过批准,可能在帮助类风湿性关节炎患者获得持续的,具有临床意义的反应中起重要作用。”

  Galapagos的首席医学官Walid Abi-Saab博士说:“FINCH 1和3试验的最新进展继续为支持filgotinib在RA患者中的概况提供一致的证据。在FINCH 1和FINCH 3试验的后半段,filgotinib表现出与前24周相同的有利安全性,当中包括与先前观察到的相似的血栓事件发生率,以及持续的疗效。”

  欧洲药物管理局(EMA)目前正在评估用于治疗成人类风湿性关节炎的filgotinib的销售授权申请(MAA)。吉利德科学并已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了filgotinib的新药申请(NDA)。吉利德计划在今年晚些时候向美国提交用于治疗类风湿关节炎的filgotinib新药申请(NDA),包括FINCH 1和FINCH 3的52周数据。

  Filgotinib是研究性药物,未经任何地方批准。任何监管机构尚未确定其功效和安全性。(生物谷

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